九鼎贛饒國(guó)際項(xiàng)目管理有限公司關(guān)于贛州市中醫(yī)院制劑研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：JDGR2026-GZ-FC006）的競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告
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項(xiàng)目概況
制劑研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在九鼎贛饒國(guó)際項(xiàng)目管理有限公司（贛州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)際企業(yè)中心A2棟一樓）線上報(bào)名獲取采購(gòu)文件，并于2026年3月9日10點(diǎn)00分（北京時(shí)間）前遞交響應(yīng)文件。
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項(xiàng)目編號(hào)：JDGR2026-GZ-FC006
項(xiàng)目名稱：制劑研發(fā)服務(wù)
采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商
預(yù)算金額：440000.00元【本次報(bào)價(jià)須為人民幣報(bào)價(jià)（除中藥原材料外，其余所有試劑、標(biāo)品等支出，全部由成交供應(yīng)商負(fù)責(zé)）?！?/span>
最高限價(jià)：/
采購(gòu)需求：
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品目
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分項(xiàng)名稱
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數(shù)量
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單位
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預(yù)算金額
（元）
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技術(shù)需求或服務(wù)要求
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一
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制劑研發(fā)服務(wù)-補(bǔ)腎壯骨方
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1
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項(xiàng)
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220000.00
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詳見(jiàn)采購(gòu)需求
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二
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制劑研發(fā)服務(wù)-玉屏潤(rùn)肺膏
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1
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項(xiàng)
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220000.00
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合同履行期限：成交供應(yīng)商應(yīng)在成交通知書(shū)發(fā)出之日起三十日內(nèi)和采購(gòu)人簽訂合同，自合同簽署和處方信息確認(rèn)后，18個(gè)月內(nèi)完成申報(bào)，24個(gè)月內(nèi)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案回執(zhí)/《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》（制劑有效期不低于12個(gè)月）。
二、申請(qǐng)人的資格要求
（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
（5）參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：無(wú)。
3.法律法規(guī)要求：
（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)。
（2）為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商不得參加該采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。
（3）供應(yīng)商被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人或稅收違法黑名單或被“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。
4.參與采購(gòu)人自行采購(gòu)項(xiàng)目的供應(yīng)商有以下情形之一的，列入不良記錄名單，三年內(nèi)不得參與采購(gòu)人自行采購(gòu)項(xiàng)目，并追究相關(guān)法律責(zé)任。
（1）有圍標(biāo)串標(biāo)行為的；
（2）提供虛假材料謀取成交的；
（3）成交后無(wú)正當(dāng)理由放棄成交資格、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)拒不與采購(gòu)人簽訂合同的；
（4）擅自將合同轉(zhuǎn)包、分包，變更、中止或終止合同的；
（5）向評(píng)審專家及工作人員行賄或提供其他不正當(dāng)利益的。
三、獲取采購(gòu)文件
時(shí)間：2026年2月26日至2026年3月4日，每天上午08：30至12:00，下午14:00至17:30（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：九鼎贛饒國(guó)際項(xiàng)目管理有限公司（贛州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)際企業(yè)中心A2棟一樓）
方式：線上報(bào)名，供應(yīng)商需將供應(yīng)商名稱、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、申請(qǐng)人聯(lián)系方式等信息通過(guò)電子郵件發(fā)送至gzjd10@163.com郵箱。
四、響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間：2026年3月9日10點(diǎn)00分（北京時(shí)間）。
地點(diǎn)：九鼎贛饒國(guó)際項(xiàng)目管理有限公司（地址：贛州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)際企業(yè)中心A2棟二樓開(kāi)標(biāo)室）
時(shí)間：2026年3月9日10點(diǎn)00分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：九鼎贛饒國(guó)際項(xiàng)目管理有限公司（地址：贛州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)際企業(yè)中心A2棟二樓開(kāi)標(biāo)室）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜：無(wú)。
八、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
地 址：江西省贛州市蓉江新區(qū)飛揚(yáng)大道6號(hào)
聯(lián)系方式：0797-8109133
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：九鼎贛饒國(guó)際項(xiàng)目管理有限公司
地 址：贛州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)際企業(yè)中心A2棟
聯(lián)系方式：0797-8160099
開(kāi) 戶 行：贛州銀行股份有限公司章貢支行
賬 號(hào)：2880000103080014627
項(xiàng)目聯(lián)系人：譚晨永
電 話：0797-8160099
郵 箱：gzjd10@163.com
采購(gòu)項(xiàng)目需求：
★技術(shù)要求：
一、項(xiàng)目概況：本項(xiàng)目需完成制劑從處方優(yōu)化、工藝開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)、包裝標(biāo)簽設(shè)計(jì)、使用說(shuō)明書(shū)樣稿、申報(bào)資料撰寫(xiě)至獲得備案號(hào)/注冊(cè)批件的全流程研發(fā)工作。
二、研發(fā)目標(biāo)
1.供應(yīng)商按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等現(xiàn)行相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范性文件等對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)研究的要求，完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究開(kāi)發(fā)工作，并完成符合相關(guān)法規(guī)要求的全套的申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理，交采購(gòu)人進(jìn)行申報(bào)，最終獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案回執(zhí)/注冊(cè)批件。
2.完成補(bǔ)腎壯骨方、玉屏潤(rùn)肺膏2個(gè)經(jīng)驗(yàn)方到制劑的全流程研發(fā)，取得江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案回執(zhí)/《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，研發(fā)成果需匹配生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)，可直接用于中試及規(guī)?；a(chǎn)。
三、研發(fā)內(nèi)容及交付成果
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序號(hào)
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研發(fā)階段
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核心工作內(nèi)容
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交付成果要求
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1
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處方與工藝研究
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處方篩選優(yōu)化、小試/中試工藝開(kāi)發(fā)、工藝參數(shù)驗(yàn)證
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處方篩選報(bào)告、工藝流程圖、中試工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告等
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2
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
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鑒別、檢查、含量測(cè)定方法建立與驗(yàn)證。
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、自檢報(bào)告等
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3
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穩(wěn)定性試驗(yàn)
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影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)(符合藥典要求)
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穩(wěn)定性試驗(yàn)方案及完整數(shù)據(jù)報(bào)告等
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4
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申報(bào)備案/注冊(cè)
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申報(bào)資料撰寫(xiě)、提交，配合藥監(jiān)部門(mén)核查。
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全套申報(bào)資料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案憑證/注冊(cè)批件
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5
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技術(shù)轉(zhuǎn)移
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協(xié)助工藝SOP編制、技術(shù)人員培訓(xùn)等。
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工藝SOP文件、培訓(xùn)記錄
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三、交付周期
自合同簽署和處方信息確認(rèn)后，18個(gè)月內(nèi)完成申報(bào)，24個(gè)月內(nèi)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案回執(zhí)/《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》（制劑有效期不低于12個(gè)月）。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密要求
1、研發(fā)成果的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸采購(gòu)人所有，供應(yīng)商不得擅自轉(zhuǎn)讓或使用。
2、供應(yīng)商需對(duì)項(xiàng)目涉及的處方、工藝、數(shù)據(jù)等信息承擔(dān)終身保密義務(wù)，簽訂保密協(xié)議。
★商務(wù)要求：
1.服務(wù)期限：成交供應(yīng)商應(yīng)在成交通知書(shū)發(fā)出之日起三十日內(nèi)和采購(gòu)人簽訂合同，自合同簽署和處方信息確認(rèn)后，18個(gè)月內(nèi)完成申報(bào)，24個(gè)月內(nèi)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案回執(zhí)/《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。（注：成交供應(yīng)商未在規(guī)定期限內(nèi)完成工作的，采購(gòu)人有權(quán)單方解除合同，合同解除后，成交供應(yīng)商應(yīng)退回采購(gòu)人已支付的所有項(xiàng)目研發(fā)款項(xiàng)的100%。）
2.服務(wù)地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。
3.付款方式：完成所有研究，申報(bào)資料交付采購(gòu)人，在藥監(jiān)部門(mén)審評(píng)通過(guò)后，10個(gè)工作日內(nèi)支付合同金額的20%；獲得江西省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案回執(zhí)或注冊(cè)批件后，10個(gè)工作日內(nèi)支付合同金額的80%。
4.售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間：成交供應(yīng)商提供備案/注冊(cè)批件下發(fā)前后的一般事件（響應(yīng)時(shí)間≤60分鐘，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間≤24小時(shí)）、緊急事件（響應(yīng)時(shí)間≤45分鐘，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間≤12小時(shí)）、重大事件（響應(yīng)時(shí)間≤30分鐘，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間≤6小時(shí)）等分級(jí)響應(yīng)應(yīng)急服務(wù)。
5.成交供應(yīng)商需為本項(xiàng)目提供相關(guān)的售后服務(wù)。
注：以上技術(shù)、商務(wù)要求必須全部滿足，否則其響應(yīng)無(wú)效。
